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化妝品備案基本知識-廣州香瑩精細化工有限公司

發表時間:2021-11-04 11:06

根據《化妝品監督管理條例》第四條規定,國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理?;瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理。  

所有化妝品在銷售之前都要在國家藥品監督管理局(以下簡稱藥監局)進行提前登記備案,如果一款化妝品在藥監局上完成了備案,就表明它就有了“身份”,可以上市銷售了。反過來說,沒有經過備案就上市銷售的化妝品,一經查出則產品停售、責令整改,會受到處罰。

備案資料編輯 語音

根據《化妝品監督管理條例》第十九條 申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案,應當提交下列資料:

(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式;

(二)生產企業的名稱、地址、聯系方式;

(三)產品名稱;

(四)產品配方或者產品全成分;

(五)產品執行的標準;

(六)產品標簽樣稿;

(七)產品檢驗報告;

(八)產品安全評估資料。

注冊申請人首次申請特殊化妝品注冊或者備案人首次進行普通化妝品備案的,應當提交其符合本條例第十八條規定條件的證明資料。申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的,應當同時提交產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品生產質量管理規范的證明資料;專為向我國出口生產、無法提交產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開展的相關研究和試驗的資料。

注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。 [1]

備案審查編輯 語音

根據《化妝品監督管理條例》第二十條 國務院藥品監督管理部門依照本條例第十三條**款規定的化妝品新原料注冊審查程序對特殊化妝品注冊申請進行審查。對符合要求的,準予注冊并發給特殊化妝品注冊證;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由。已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發生實質性變化的,注冊人應當向原注冊部門申請變更注冊。

普通化妝品備案人通過國務院藥品監督管理部門在線政務服務平臺提交本條例規定的備案資料后即完成備案。

省級以上人民政府藥品監督管理部門應當自特殊化妝品準予注冊之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內向社會公布注冊、備案有關信息。 [1]



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